С июля 2014 года Минздрав РФ дополнил Приказ № 1018 н от 27.10.2021 года новыми индикаторами риска, которые могут провоцировать внеплановые проверки в медорганизации. В статье разбираемся, что такое проверка надзорных органов в клинике, для чего она нужна и на какие показатели руководству клиники нужно обратить внимание после вступления в силу Приказа № № 289 н от 04.06.2024 года.
Что такое плановая проверка медучреждений и для чего проводится?
Росздравнадзор проводит плановые проверки медицинских учреждений по заранее составленному графику. Частота проверок зависит от уровня риска, присвоенного учреждению.
Категории риска и частота проверок:
-
первая (высокий риск) — ежегодные проверки;
-
вторая (средний риск) — проверка раз в 2 года;
-
третья (средний риск) — проверка раз в 3 года;
-
четвертая (низкий риск) — проверка раз в 4 года;
-
пятая (низкий риск) — проверка раз в 6 лет;
-
шестая (минимальный риск) — освобождение от плановых проверок.
Данная система позволяет Росздравнадзору фокусировать свои ресурсы на учреждениях с наибольшим риском нарушения законодательства в сфере здравоохранения.
В компетенции Росздравнадзора находятся:
-
стандарты лечения;
-
медицинская документация;
-
качество и безопасность медпомощи;
-
лицензирование медицинской деятельности;
-
обращение с медизделиями и оборудованием.
Кто проверяет клиники?
Помимо Росздравнадзора клиники могут проверять:
-
Роспотребнадзор:
-
налоговая служба;
-
прокуратура;
-
полиция;
-
Роструд;
-
МЧС.
Проверки в медучреждении регулируют 2 законодательных акта:
-
ФЗ № 294 от 26.12.2008 года:
-
ФЗ № 248 от 31.07.2020 года.
Когда проверяют клиники?
Информация о графике плановых проверок медучреждений на текущий год доступна на официальных сайтах соответствующих ведомств, таких как Роспотребнадзор, Росздравнадзор, ФНС, МЧС, прокуратура и других.
Надзорные органы обязаны направить уведомление о предстоящей плановой проверке в медицинское учреждение не менее чем за 72 часа до ее начала.
Это позволяет организациям подготовиться к проверке и обеспечить необходимую документацию.
Внеплановые проверки медучреждений, как правило, проводятся в случае выявления нарушений законодательства или возникновения серьезных рисков. Причиной такой проверки может стать:
-
жалоба пациента;
-
требование прокуратуры;
-
неустраненные нарушения после предыдущей проверки.
О внеплановой проверке могут уведомить за сутки до её начала или же не сообщить об этом совсем. Такая возможность предусмотрена законодательством и обусловлена характером некоторых видов проверок, где необходима внезапность.
Новые основания для внеплановых проверок клиники
С июля 2024 года Росздравнадзор ввел в действие 18 новых индикаторов риска, которые могут стать основанием для внеплановых проверок медицинских учреждений.
Эти индикаторы, помимо 8 действующих с апреля текущего года и касающихся лекарственных средств, расширяют возможности Росздравнадзора в выявлении нарушений и повышают уровень контроля над качеством и безопасностью оказания медицинской помощи.
Для удобства разделили новые индикаторы на 4 группы:
-
медико-социальная экспертиза (МСЭ);
-
диспансеризация;
-
лицензирование;
-
летальность.
Выделим наиболее распространенные случаи из списка.
Летальность
- Повышение показателя летальности в медицинской организации на более чем 10% за год.
- Превышение показателя смертности среди населения, прикрепленного к медорганизации, на 1000 человек, по сравнению с общим показателем смертности в регионе на 1000 человек за отчетный период.
- Повышение показателя летальности в стационаре медицинской организации от заболеваний пищеварительного тракта и органов дыхания более чем на 2% за 3 месяца.
- Рост количества летальных исходов среди беременных, рожениц, детей в возрасте до года и новорожденных в первые 7 дней жизни более чем на 1% за год.
- Увеличение показателя летальности в медицинской организации до госпитализации на более чем 10% за 12 месяцев.
Диспансеризация
- Увеличение числа отказов от проведения маммографии в рамках первого этапа диспансеризации взрослого населения на 5% за 3 месяца.
- Рост количества отказов от анализа кала на скрытую кровь при прохождении первого этапа диспансеризации взрослого населения на 5% за 3 месяца.
- Увеличение доли пациентов, умерших от злокачественных новообразований в течение года после постановки диагноза, на более чем 10% по сравнению с общим числом пациентов, впервые получивших диагноз рака и находившихся на диспансерном учете в данном году.
- Рост на более чем 10% доли умерших от заболеваний системы кровообращения среди тех, кто состоял на диспансерном наблюдении по этим заболеваниям в течение года.
Лицензирование
- Внесение в ЕСИГЗ в течение года медицинского оборудования, которое принадлежит другой клинике в другом субъекте РФ или зданий, которые использует другое медучреждение для медицинской деятельности.
- Отсутствие лицензии на экспертизу временной нетрудоспособности и наличие информации о такой услуге на сайте медучреждения.
- Закупка и продажи мифепристона в медицинском учреждении согласно информации ФГИС МДЛП при отсутствии у данного учреждения лицензии на проведение абортов.
МСЭ
Рост числа возвратов документов в медицинское учреждение со стороны федеральных учреждений медико-социальной экспертизы из-за предоставления неполного пакета документов, недостаточности проведенных исследований или из-за технических ошибок превышает 5% за отчетный период.
С полным перечнем новых индикаторов риска можно ознакомиться в Приказе Минздрава № 289 н от 04.06.2024 года.
«Институт Медицинского Образования» приглашает врачей на курсы повышения квалификации. Образовательные программы разработаны в строгом соответствии с действующим законодательством РФ. Все курсы своевременно дополняются новой нормативной базой, чтобы учащиеся владели самой последней информацией и могли применять полученные знания на практике.
