1 апреля 2024 года вступит в силу Федеральный закон от 04.08.2023 N 462-ФЗ, вносящий изменения в Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан». Одно из изменений закона — административная ответственность за нарушение порядка представления информации в ЕГИСЗ. Рассмотрим нововведение подробнее.
Что такое ЕГИСЗ?
Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) предназначена для обеспечения взаимосвязи и непрерывного взаимодействия всех участников системы здравоохранения. ЕГИСЗ — это центральная система, в которой осуществляются:
-
сбор сведений, поступающих из медицинских организаций всех уровней;
-
обработка и хранение медицинской документации;
-
формирование аналитической информации.
Чиновникам система помогает оперативно принимать комплексные решения по управлению системой здравоохранения, гражданам — использовать услуги в электронной форме.
ЕГИСЗ состоит из трех уровней:
- Федеральный — система Минздрава России.
- Региональный — 85 систем субъектов России и региональные сервисы, обеспечивающие автоматизацию процессов здравоохранения на местном уровне.
- Уровень медучреждения — информационные системы, установленные в медицинских организациях всех форм собственности, которые позволяют автоматизировать процессы оказания медпомощи.
Что входит в ЕГИСЗ?
Согласно статье 91.1 Федерального закона N 323-ФЗ и Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 N 140, основными подсистемами ЕГИСЗ, с которыми необходимо взаимодействовать большинству медорганизаций, являются:
-
Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО);
-
Федеральный реестр медицинских работников (ФРМР);
-
Федеральная электронная регистратура;
-
Федеральная интегрированная электронная медицинская карта (ИЭМК);
-
Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД).
Поставщиками информации в ЕГИСЗ выступают органы государственной власти, такие как Росздравнадзор, ФМБА, МЧС, ФНС и Росреестр, страховые фонды, региональные департаменты и министерства здравоохранения, медорганизации и соискатели медицинских лицензий. С ФРМО и ФРМР клиники могут работать без посредников. Работа с ИЭМК и РЭМД подразумевает взаимодействие с персональными данными пациентов, поэтому возможна только через закрытые каналы связи и осуществляется через операторов.
Поставщики информации в ЕГИСЗ должны обеспечивать актуальность и достоверность передаваемых сведений, предоставлять их в установленном порядке и в нормативные сроки.
Какие есть штрафы за ЕГИСЗ?
Штрафы для медорганизаций
Согласно подпункту «ж» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности», одно из лицензионных требований для осуществления медицинской деятельности — передача сведений в ФРМО и ФРМР. Нарушение данного требования квалифицируется как грубое.
Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований устанавливает часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Санкция предусматривает:
-
для индивидуальных предпринимателей — штраф от 4 000 до 8 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток;
-
для должностных лиц — штраф от 5 000 до 10 000 рублей;
-
для юридических лиц — штраф от 100 000 до 200 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Если нарушение порядка предоставления информации в ЕГИСЗ допускает государственная медорганизация, то ответственность устанавливается частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ и составляет:
-
для индивидуальных предпринимателей — штраф от 10 000 до 20 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток;
-
для должностных лиц — штраф от 20 000 до 30 000 рублей;
-
для юридических лиц — штраф от 150 000 до 250 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.
За непредоставление сведений в ИЭМК и РЭМД ответственность не установлена.
Штрафы для чиновников
Федеральный закон N 462-ФЗ предусматривает ответственность за нарушение порядка и сроков представления сведений в ЕГИСЗ, а Федеральный закон от 31.07.2023 N 402-ФЗ вводит в КоАП РФ новую статью 13.51. «Нарушение порядка представления информации в ЕГИСЗ». Данная статья устанавливает штраф для должностных лиц региональных властей за нарушения при передаче сведений в ФРМО и ФРМР в размере от 15 000 до 25 000 рублей. При повторном совершении нарушения штраф составит от 25 000 до 35 000 рублей.
Ответственность устанавливается за нарушение порядка и сроков представления сведений, установленных постановлением N 140, передачу информации не в полном объеме, недостоверность или неактуальность переданных данных. Контролировать и выявлять нарушения будет Росздравнадзор.
Срок давности привлечения к административной ответственности составит 90 дней и начнет исчисляться с четвертого дня в случае ФРМР и с шестого дня в случае ФРМО со дня получения актуализированных данных.
Обучение для сотрудников медицинских организаций
Чтобы своевременно и в полном объеме актуализировать сведения о медицинских и фармацевтических организациях в ЕГИСЗ, управляющие должны регулярно обучаться. В «ИМО» доступны следующие программы в области управления деятельностью медорганизаций:
-
организационно-методическая работа и ведение документации в медицинских организациях;
-
организация внутреннего контроля качества и безопасность медицинской деятельности.
Менеджер «ИМО» поможет подобрать подходящую программу и проконсультирует по вопросам проведения обучения по телефону или в чате. Для заказа обратного звонка можно воспользоваться формой онлайн-калькулятора.