/ Росздравнадзор получил новые полномочия

Росздравнадзор получил новые полномочия

1853
0

В этой статье напомним, какие функции выполняет Федеральная служба надзора в сфере здравоохранения и какими новыми правами и обязанностями Росздравнадзор будет уполномочен с 1 января 2023 года.

Росздравнадзор: история и цели возникновения

Росздравнадзор — это орган исполнительной власти федерального значения, который осуществляет функции надзора и контроля в сфере охраны здоровья. Служба была создана 30 июня 2004 года Постановлением № 323 Правительства РФ.

Деятельность данной организации регламентирует следующий перечень документов:

  • Конституция РФ;

  • акты Минздрава РФ;

  • акты Президента РФ;

  • федеральные законы;

  • постановления Правительства РФ;

  • международные документы, подписанные Российской Федерацией.

За время своего существования Росздравнадзор был подотчетным и Министерству здравоохранения и соцразвития РФ, и Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Правительству РФ. С марта 2020 года орган подчиняется Минздраву РФ.

Орган был создан для:

  • контроля за фармацевтическими и лекарственными препаратами и за их обращением; 

  • надзора за медицинскими организациями, по соблюдению ими порядка и стандартов оказания медицинской помощи;

  • проверки соблюдения прав российских граждан в области здравоохранения;

  • надзора за безопасным использованием и утилизацией препаратов;

  • выдачи лицензий на ведение медицинской деятельности;

  • проведения проверок в сфере здравоохранения.

Действующие функции Росздравнадзора

В настоящие дни орган осуществляет контроль за:

  • производством фармпрепаратов;

  • рекламой в сфере здравоохранения;

  • утилизацией лекарственных средств;

  • изготовлением и отпуском фармацевтических средств; 

  • безопасности лекарственных препаратов на полках аптек;

  • качеством фармацевтических средств при гражданском обороте;

  • проведением исследований препаратов (доклинических и клинических);

  • ценами и ассортиментом на важные и жизненно необходимые фармацевтические препараты;

  • хранением и перевозкой, а также розничной и оптовой торговлей фармацевтическими средствами;

  • ввозом медицинских изделий, лекарственных препаратов, психотропных средств и биологических тканей из-за границы;

  • донесением до граждан новых сведений о реакциях организма и побочных действиях при использовании лекарственных препаратов.

При этом полномочия и функционал органа постоянно дополняется новыми положениями. Так, Росздравнадзор с 1 марта 2022 года получил право выдавать разрешения на ввоз в Россию незарегистрированных лекарственных препаратов и изделий с целью оказать необходимую медпомощь по жизненным показаниям конкретному человеку. До этого времени данная процедура не могла быть осуществлена из-за отсутствия соответствующих регламентов.

Росздравнадзор наделяет новыми полномочиями и Постановление от 13.10.2022 1810, которое вступит в силу в 2023 году. 

Постановление правительства 1810 от 13.10.2022 года

Росздравнадзор постановлением правительства 1810 получит с 1 января 2023 года новые полномочия. Перечень функций, прав и обязанностей, которые находились в ведении Росздравнадзора, остаются прежними:

  • организация и проведение фармаконадзора;

  • мониторинг безопасности медицинских препаратов и изделий;

  • ведение государственного реестра фармпрепаратов и организаций;

  • надзор за утилизацией лекарственных препаратов и медицинских изделий;

  • выдача разрешений фармкомпаниям на проведение клинических исследований;

  • проведение контрольных закупок в розничной торговле медицинскими изделиями и лекарственными препаратами;

  • мониторинг деятельности аптек и медицинских организаций, которые оказывают медпомощь, в том числе при осуществлении платных медицинских услуг.

В постановлении от 13.10.2022 1810 изменения коснутся только полномочий организации, связанных с адаптацией и допуском к работе в Российской Федерации зарубежных специалистов: медработников и фармспециалистов. Полный текст документа можно прочитать по ссылке

В настоящий момент на публичном обсуждении находится проект, который будет регламентировать порядок установления соответствия между требованиями российского законодательства к фармацевтическому и медицинскому образованию и квалификациями, полученными в учебных заведениях других государств.

Рассчитать стоимость
Количество человек:
Медицинское образование:
Введите номер телефона для получения бесплатного СМС-сообщения с расчетом.
Для отправки формы нужно согласиться с условиями
Введите телефон

Узнайте доступные вам профессии

Список доступных профессий на базе вашего образования:
Нужно выбрать профиль образования
0 комментариев
Написать комментарий...
Через некоторое время мы вышлем ответ на указанный вами адрес электронной почты: mail@mail.ru

Среднее время ответа: 5 минут.