«Институт Медицинского Образования» обучает уполномоченных лиц производителей лекарственных средств. Программа соответствует рекомендованной Приказом Минздрава России от 22.01.2014 N 37н.
Согласно профессиональному стандарту «Провизор» и Приказу Минздрава России от 02.05.2023 N 206н, приобрести программу для аттестации уполномоченных лиц производителя лекарственных средств могут специалисты с высшим образованием по одному из профилей:
- «Фармация»;
- «Биология»;
- «Биотехнология»;
- «Ветеринария»;
- «Ветеринарно-санитарная экспертиза»;
- «Клиническая медицина»;
- «Радиационная, химическая и биологическая защита»;
- «Фундаментальная медицина»;
- «Химическая технология»;
- «Химия».
О курсе обучения
|
Наименование программы |
Повышение квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения |
|
Формат обучения |
Дистанционный |
|
Объем типовых учебных планов |
240 часов |
|
Продолжительность подготовки |
6 недель |
|
Выдаваемый документ |
Удостоверение о повышении квалификации |
Категория слушателей
Обучение уполномоченных лиц производителей лекарственных средств предназначено для действующих и будущих уполномоченных лица по качеству фармацевтических предприятий.
Программа подготовки
Цель обучения
Углубить и расширить профессиональные компетенции слушателей, которые необходимы для управления качеством и рисками в области промышленной фармации.
Формат обучения
Тематическое усовершенствование для уполномоченных лиц производителей лекарственных средств проводится дистанционно. Оплатив курс, слушатель сможет по собственному графику изучать материалы образовательного комплекса и регулировать нагрузку. Методисты «ИМО» регулярно корректируют и дополняют учебную программу, поддерживая ее актуальность.
Если в процессе подготовки возникнут вопросы — поможет персональный куратор.
После освоения программы потребуется пройти итоговое тестирование, чтобы подтвердить качество усвоения материала. Итоговую проверку знаний можно проходить повторно без дополнительной оплаты.
Сроки обучения
Пройти обучение для уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения дистанционно и недорого по всей России можно по типовому и персональному учебному плану. Типовая программа — это готовый курс объемом 240 часов. При ежедневных занятиях по 6–8 часов ее можно освоить за 6–7 недель.
Подробнее изучить специфику обеспечения качества можно при обучении по персональному учебному плану. Методисты «ИМО» сформируют программу с учетом пожеланий слушателя к темам и продолжительности подготовки.
При желании обучиться по персональной программе необходимо согласовать с менеджером требования к учебному плану до заключения договора.
Программа курса
Курс для аттестации уполномоченных лиц производителя лекарственных средств включает следующие вопросы:
- система регулирования обращения лекарств в России;
- роль, права и обязанности уполномоченных лиц по качеству фармацевтических предприятий;
- система менеджмента качества фармацевтического предприятия;
- методы статистики;
- основы биофармации и фармакологии;
- правила и порядок разработки и производства фармацевтических субстанций и лекарственных форм;
- фармацевтический анализ и контроль качества лекарств;
- производство стерильных лекарств и препаратов для клинических исследований
Планируемые результаты
Завершив обучение, уполномоченное лицо производителя лекарственных средств будет уметь:
- анализировать документацию фармацевтического предприятия, обнаруживать несоответствия регистрационному досье и отклонения от правил организации производства и контроля качества лекарств;
- организовывать производство и контроль качества лекарств;
- оценивать выполнение правил организации производства и контроля качества лекарств;
- обеспечивать качество лекарств и контроль его изменений.
Документ об образовании
Окончание обучения уполномоченного лица по качеству подтверждается удостоверением. Цифровой вариант документа слушатель получит по электронной почте, оригинал сможет забрать в офисе «ИМО» или заказать доставку. Отправления Почтой России бесплатны.
Методисты вносят сведения об удостоверении и программе тематического усовершенствования в ФИС ФРДО.
Документы для зачисления
Для обучения необходимо предоставить электронные копии:
- паспорта;
- диплома о высшем образовании;
- подписанного заявления на зачисление;
- свидетельства о браке — при изменении имени.
Стоимость обучения уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения по всей России
На цену тематического усовершенствования влияют продолжительность и содержание образовательной программы. Чтобы обучиться недорого, слушателям необходимо проходить подготовку совместно: для групп от трех человек «ИМО» предлагает скидку от 10%.
Менеджер бесплатно проконсультирует по тарифам и условиям подготовки по телефону или в чате. Заказать обратный звонок с расчетом цены курса поможет онлайн-калькулятор.
